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A certain medical care 

肺癌靶向藥達克替尼在中國獲批上市
來源:川貝生物 | 作者:川貝生物 | 發(fā)布時間: 2022-04-14 | 961 次瀏覽 | 分享到:
達克替尼,肺癌新藥
      

達克替尼,商品名:多澤潤,是國際醫(yī)藥巨頭輝瑞公司研發(fā)的抗癌新藥。達克替尼在中國獲批單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

達克替尼屬于二代EGFR肺癌靶向藥,目前國內(nèi)上市的EGFR肺癌靶向藥已經(jīng)有三代了,分別是:

一代EGFR肺癌靶向藥:吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特羅凱)、??颂婺幔▌P美納);

二代EGFR肺癌靶向藥:阿法替尼、達克替尼;

三代EGFR肺癌靶向藥:奧希替尼。

EGFR肺癌靶向藥有這么多種,為什么達克替尼上市后,抗癌領(lǐng)域如此興奮呢?因為達克替尼有著兩大優(yōu)勢。

 

1、達克替尼療效遠勝易瑞沙

一代EGFR肺癌靶向藥,不管是進口的易瑞沙、特羅凱,還是國產(chǎn)藥凱美納,雖然治療初期對肺癌病人的效果不錯,但是平均不到一年就會出現(xiàn)耐藥,肺癌就會出現(xiàn)進展。

而達克替尼顯著提高了療效,大幅度延長了治療有效的時間。

在著名肺癌專家吳一龍教授等人牽頭的三期臨床試驗中,對達克替尼和易瑞沙一線治療EGFR突變型肺癌的療效進行了直接的比較。試驗結(jié)果如下:

易瑞沙的中位無進展生存期是9.2個月,也就是治療到9.2個月時,有一半的患者肺癌耐藥,病情開始出現(xiàn)進展了。而達可替尼的中位無進展生存期是14.7個月,比易瑞沙延長了5個月以上。而達克替尼對中國患者的中位無進展生存期更是達到18.4個月!

試驗中絕大多數(shù)肺癌病人使用達克替尼治療后,腫瘤都顯著縮小了。


2、達克替尼顯著提高肺癌病人總生存期

無進展生存期體現(xiàn)的是抗癌藥對癌癥病情的控制時間,這還不是最重要的指標(biāo)。對于癌癥病人來說,最重要的指標(biāo)是能活多久,也就是總生存期,這才是評價抗癌藥的終極指標(biāo)。

但不幸的是,其他的EGFR肺癌靶向藥雖然能延長無進展生存期,但是并沒有延長患者的總生存期。然而達克替尼做到了!達克替尼是第一個能延長患者總生存時間的EGFR肺癌靶向藥!

2018年的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)布數(shù)據(jù),易瑞沙治療的患者中位總生存期為26.8個月,而達可替尼是34.1個月,提高了半年多!

攜帶EGFR敏感基因突變的晚期肺癌患者,如果一線使用達可替尼治療,平均總生存期是34.1個月,已經(jīng)接近3年。肺癌對達克替尼耐藥后,再換別的靶向藥或者放化療,生存期還能延長,很有可能將肺癌變成慢性病,患者可實現(xiàn)帶瘤長期生存。


6種靶向藥怎么選擇?

目前國內(nèi)已經(jīng)上市的EGFR肺癌靶向藥已經(jīng)有三代6種了,對于這6種靶向藥,該怎么選擇用藥順序,是一個問題。

目前的用藥方案有三種:“先一代后三代”, “先二代后三代”,還有直接用三代靶向藥。

有專家認為,綜合目前看到的數(shù)據(jù),在未來治療中,“先二代后三代”會是比較主流的方案。

      比如研究數(shù)據(jù)顯示,對達可替尼耐藥的患者中,有50%左右能檢測到T790M突變,這就表示在達克替尼之后可以用三代靶向藥奧希替尼。

       最佳的用藥方案,還需要等待進一步的臨床試驗的證明。但是越來越多靶向藥的出現(xiàn),讓肺癌的治療效果不斷提升,晚期肺癌平均生存期突破5年指日可待。